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May 26, 2024

La lettera di CSPI e altri alla FDA sollecita la rimozione immediata e formale del colorante rosso n. 3, i gruppi commerciali del settore che rappresentano gli additivi coloranti richiedono l'estensione del termine per i commenti

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11 aprile 2023 - Ultimo aggiornamento il 11 aprile 2023 alle 15:47 GMT

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La petizione della coalizione pubblicata su regolamenti.gov il 17 febbraio ha già più di 16.000 commenti al 7 aprile 2023, molti dei quali sostengono il divieto di FD&C Red No. 3 (Red 3), citando preoccupazioni per la salute e la sicurezza degli americani, in particolare bambini.

Secondo il database alimentare dell'Environmental Working Group, Red 3 è presente in oltre 2.900 prodotti alimentari, in particolare caramelle aromatizzate e colorate artificialmente, alimenti, bevande, sciroppi per la tosse e vitamine gommose. La petizione sostiene che un'elevata esposizione al Red 3 nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni, che consumano il doppio dell'additivo rispetto alla popolazione generale, potrebbe contribuire a problemi comportamentali.

Prodotto dal petrolio, Red 3 conferisce a cibi, bevande e medicinali un vivace colore rosso ciliegia e fu approvato per la prima volta come eritrosina nel 1907 e successivamente cambiato in "FD&C Red No. 3" nel 1939 per alimenti, farmaci e cosmetici. Sulla base degli studi disponibili nel 1969, la FDA ha elencato in modo permanente il livello Rosso 3 per alimenti, integratori dietetici e farmaci ingeriti.

Il Rosso 3 è stato un elemento fisso nei cosmetici coloranti e nei farmaci topici, nonostante le posizioni oscillanti sulla sua sicurezza, fino al 1990, quando l'additivo è stato vietato per uso topico in farmaci e cosmetici e in tutti gli usi delle lacche, che sono un precipitato del colorante solubile prodotto quando il colore e il sale metallico si mescolano.

Tuttavia, Red 3 è ancora approvato per l'uso negli alimenti e nei farmaci ingeriti, nonostante la FDA abbia suggerito che vieterebbe l'additivo negli alimenti e nei farmaci ingeriti.

A seguito di studi e revisioni sulla tossicità condotti tra la fine degli anni '70 e l'inizio degli anni '80, l'allora commissario ad interim della FDA, Mark Novitch, rivelò che l'agenzia "non dovrebbe consentire consapevolmente l'esposizione continua (a livelli elevati in questo caso di FD&C Red No. 3) del pubblico a un additivo colorante elencato provvisoriamente che ha chiaramente dimostrato di indurre il cancro", si legge nella petizione.

La petizione aggiunge: “Non esiste alcuna giustificazione scientifica o di salute pubblica per consentire l’uso del colorante FD&C Red No.3 negli alimenti vietando al contempo la lacca FD&C Red No.3 negli alimenti e sia il colorante che la lacca nei cosmetici e nei farmaci applicati esternamente. ”​

Le valutazioni di numerose autorità, tra cui il sottocomitato di revisione dei rapporti tecnici del comitato dei consulenti scientifici del Programma nazionale di tossicologia (NTP), il comitato scientifico per gli alimenti della Commissione europea e il comitato internazionale congiunto di esperti sugli additivi alimentari (JECFA), concludono che esistono prove convincenti di cancerogenicità e di tumori da FD&C Red No. 3.

Una valutazione congiunta del Comitato di esperti FAO/OMS sugli additivi alimentari (JECFA) nel 1990 e del Comitato scientifico per l’alimentazione dell’UE (SCF) nel 1990 ha concluso che Red 3 “ha un effetto minimo sugli esseri umani”. Una rivalutazione di Red 3 da parte del gruppo di esperti scientifici sugli additivi alimentari e le scienze dei nutrienti ha inoltre concluso che l’additivo non pone “problemi di sicurezza agli attuali livelli di esposizione, comprese altre fonti di esposizione”.

Questo pannello è citato anche dall'Associazione Internazionale dei Produttori di Colore (IACM), affermando che Red 3 è sicuro a dosi standard e elevate. Inoltre, un articolo del 2018 pubblicato nella National Library of Medicine intitolato Food Additives and Child Health sostiene che gli effetti degli additivi coloranti sugli esseri umani, in particolare sui bambini, non sono conclusivi. Il documento afferma che mentre “la FDA ha fissato assunzioni giornaliere accettabili per ciascuno degli additivi alimentari artificiali (AFC)… questi standard, così come l’approvazione originale della sicurezza per gli additivi coloranti, si basano su studi sugli animali che non includono effetti neurologici o neurobiologici”. punti”.